Grip op AI
Blog
Compliance en AI 9 min leestijd

NEN 7510 in 2026: de nieuwe norm, de deadlines en wat de zorg nu regelt

Wat de herziene NEN 7510:2024 van zorgaanbieders vraagt, de certificeringsdeadline van februari 2027 en hoe de Cyberbeveiligingswet daarop aansluit.

Abstracte skyline boven heuvels
Snel antwoord

NEN 7510 is de norm voor informatiebeveiliging in de zorg en is voor zorgaanbieders wettelijk verankerd: wie elektronisch patiëntgegevens verwerkt, moet er aantoonbaar aan voldoen. De IGJ houdt toezicht; certificering is niet verplicht, aantoonbaarheid wel. Sinds 16 december 2024 is er een herziene versie, NEN 7510:2024, die aansluit op ISO 27001:2022. Certificaathouders horen hun managementsysteem inmiddels te hebben aangepast, en vanaf 20 februari 2027 wordt alleen nog tegen de nieuwe versie gecertificeerd. Daar komt de Cyberbeveiligingswet bij, die vanaf 15 augustus 2026 ook voor middelgrote en grote zorgaanbieders geldt.

01

NEN 7510 is wettelijk verankerd: aantoonbaar voldoen is verplicht, certificering niet

02

NEN 7510:2024 sluit aan op ISO 27001:2022: vier thema's, 93 plus 8 beheersmaatregelen

03

Vanaf 20 februari 2027 wordt alleen nog tegen de nieuwe versie gecertificeerd

04

De Cyberbeveiligingswet geldt vanaf 15 augustus 2026 ook voor de zorg

05

Patiëntgegevens in AI-tools vallen midden in het bereik van de norm

Wie in de zorg over informatiebeveiliging gaat, heeft twee kalenders naast elkaar liggen. De ene hoort bij NEN 7510: de herziene norm uit december 2024, met een overgangstermijn voor certificering die in februari 2027 afloopt. De andere hoort bij de Cyberbeveiligingswet, die op 15 augustus 2026 is ingegaan en ook voor de zorg geldt. Twee bewegingen, één onderliggende vraag: kun je laten zien dat de beveiliging van patiëntgegevens werkt?

Wat NEN 7510 is, en waarom je er niet omheen kunt

NEN 7510 is de Nederlandse norm voor informatiebeveiliging in de zorg, gebaseerd op ISO 27001 en aangevuld met zorgspecifieke maatregelen. Anders dan de meeste normen is hij niet vrijblijvend: voor zorgaanbieders die elektronisch patiëntgegevens verwerken, is NEN 7510 wettelijk verankerd, onder meer via het Besluit elektronische gegevensverwerking door zorgaanbieders.

De IGJ houdt toezicht en verwacht dat je aantoonbaar werkt aan een managementsysteem dat aan de norm voldoet. Let op het verschil: certificering is niet verplicht, aantoonbaarheid wel. Een certificaat is een manier om die aantoonbaarheid te organiseren, geen doel op zich. In de praktijk vragen ketenpartners en inkopers er overigens steeds vaker om.

Wat er veranderde in NEN 7510:2024

Op 16 december 2024 verscheen de herziene norm, in lijn met ISO 27001:2022. De opzet is flink opgeschoond: veertien hoofdstukken werden vier thema's (organisatie, mensen, fysiek en technologie), en het aantal beheersmaatregelen ging terug naar 93 algemene maatregelen, aangevuld met acht zorgspecifieke. Nieuw zijn onder meer maatregelen voor cloud, dreigingsinformatie en het voorkomen van datalekken, thema's die in de oude versie uit 2017 nauwelijks bestonden.

Voor wie al op ISO 27001:2022 zit, is de overstap overzichtelijk. Voor wie nog op de oude structuur werkt, is het meer dan een tekstuele aanpassing: de risicoanalyse, de verklaring van toepasselijkheid en de interne audits moeten mee.

  1. NEN 7510:2017

    De vorige versie van de norm, gebaseerd op ISO 27001:2013. Jarenlang het vertrekpunt voor informatiebeveiliging in de zorg.

  2. Nieuw

    NEN 7510:2024 gepubliceerd

    De herziene norm sluit aan op ISO 27001:2022: vier thema's, 93 algemene en acht zorgspecifieke beheersmaatregelen.

  3. Implementatietermijn verstreken

    Een jaar na publicatie horen certificaathouders hun managementsysteem op de nieuwe versie te hebben aangepast.

  4. De Cyberbeveiligingswet is van kracht

    NIS2 raakt via deze wet ook middelgrote en grote zorgaanbieders. NEN 7510 is het vertrekpunt om de zorgplicht in te vullen.

  5. Je bent hier
  6. Alleen nog certificeren tegen NEN 7510:2024

    Vanaf deze datum mogen certificerende instellingen alleen nog tegen de nieuwe versie van de norm certificeren.

De implementatie- en certificeringstermijnen volgen uit de publicatie van NEN 7510:2024 op 16 december 2024.

De Cyberbeveiligingswet komt erbij

De zorg is een van de achttien sectoren onder de Cyberbeveiligingswet, de Nederlandse omzetting van NIS2 die op 15 augustus 2026 is ingegaan. Middelgrote en grote zorgaanbieders krijgen daarmee een zorgplicht, een meldplicht voor significante incidenten en een registratieplicht bij het NCSC.

Goed nieuws voor wie NEN 7510 serieus heeft ingericht: de zorgplicht van de wet en het managementsysteem van de norm overlappen sterk. Wie aantoonbaar aan NEN 7510 werkt, heeft het fundament voor de Cyberbeveiligingswet grotendeels staan. Hoe die wet in elkaar zit, lees je in ons artikel over de Cyberbeveiligingswet.

De blinde vlek: AI-gebruik met patiëntgegevens

De norm regelt systemen, processen en rollen. Maar het grootste dagelijkse risico zit in een handeling die in geen procesbeschrijving staat: een zorgverlener die een verwijsbrief door een publieke chatbot laat samenvatten, of patiëntgegevens in een prompt plakt om een rapportage te versnellen. Patiëntgegevens zijn bijzondere persoonsgegevens, en NEN 7510 vraagt om strenge beheersing van precies dit soort verwerkingen.

Beleid dat zegt "geen patiëntgegevens in AI" is een begin, maar geen beheersing. Je moet kunnen zien welke AI-tools er echt gebruikt worden, en je hebt een maatregel nodig op het moment dat het misgaat: tijdens het typen, vóór het versturen. Hoe de norm en AI-gebruik samenkomen, lees je uitgebreider in het artikel over AI en privacy onder de BIO en NEN 7510.

Dit regel je nu

  1. Breng de overgang naar NEN 7510:2024 in kaart. Nieuwe structuur, geactualiseerde risicoanalyse, verklaring van toepasselijkheid en audits. Gecertificeerd? Zorg dan dat je ruim vóór 20 februari 2027 bent overgestapt.
  2. Ga na of de Cyberbeveiligingswet voor je geldt en registreer via mijn.ncsc.nl.
  3. Neem AI-gebruik op in je risicoanalyse. Welke tools worden gebruikt, met welke gegevens, en wat is daarover afgesproken?
  4. Maak bewustwording praktisch. Niet één keer per jaar een e-learning, maar een signaal op het moment dat iemand gevoelige gegevens ergens intypt.
  5. Organiseer de aantoonbaarheid. De IGJ, de auditor en straks de toezichthouder onder de Cyberbeveiligingswet vragen allemaal hetzelfde: laat zien dat het werkt.

Zicht krijgen op AI-gebruik hoeft geen handwerk te zijn. De module AI Governance toont welke AI-tools in gebruik zijn, getoetst aan een catalogus van meer dan 1.000 beoordeelde tools, zonder ooit een individuele medewerker in beeld te brengen.

AI-register
ToegestaanIn beoordelingNiet toegestaanAlle tools
Zoek op tool, leverancier, domein of oude naam…
1.012 tools
DeepSeek
Kritiek · 90/100
Niet toegestaan
Otter.aiNieuw
Hoog · 68/100
Nog geen besluit
Grok
Hoog · 67/100
Niet toegestaan
ChatGPT
Hoog · 62/100
Toegestaan
Perplexity
Middel · 55/100
Nog geen besluit
HeyGen
Middel · 53/100
Nog geen besluit

Elke tool, beoordeeld op risico

Meer dan 1.000 AI-tools, elk met een risiconiveau van Laag tot Kritiek. Niets is vooraf goedgekeurd of geblokkeerd: dat gebeurt pas als iemand een besluit neemt.

Meer over AI Governance

Van waarnemen naar onderbouwen

Aantoonbaarheid is in de zorg de lastigste eis, omdat bewijs verzamelen tijd kost die er niet is. BeeSensible draait het om: wat er tijdens het werk gebeurt, levert de onderbouwing. Gevoelige gegevens krijgen een markering terwijl iemand typt, in AI-tools, e-mail en chat, en de geaggregeerde cijfers laten zien hoe vaak dat gebeurde en waar. Altijd als aantallen, nooit de tekst, nooit één persoon, en nergens een uitsplitsing per medewerker.

Zien

Welke AI-tools echt in gebruik zijn, hoe vaak en met welk risico. Elke tool is beoordeeld aan de hand van een catalogus van meer dan 1.000 tools.

Bekijk de module AI Governance
Beslissen

De status van elke tool is een besluit van de organisatie: toegestaan, beperkt toegestaan, niet toegestaan. Het risicocijfer is een advies, nooit een oordeel.

Bekijk het AI-register
Helpen

Dat besluit verschijnt op het moment dat iemand werkt: een melding bij de tool, een markering tijdens het typen. Blokkeren doet BeeSensible niet uit zichzelf.

Bekijk Realtime Privacy
Onderbouwen

Dezelfde waarnemingen vormen je onderbouwing: zes cijfers per periode, naast de bepalingen uit de AVG, NIS2 en de AI-verordening. Nooit wat iemand typte, nooit één persoon.

Bekijk Onderbouwen
Dashboard · Onderbouwing AVGNIS2AI-verordening
  • Zicht op AI-gebruik

    Welke AI-tools zijn bezocht, en voor hoeveel daarvan een besluit staat

    AI-tools gezien · Tools met een besluit
  • Bescherming van gevoelige gegevens

    Kritieke markeringen, en hoeveel daarvan vóór verzending zijn gemaskeerd of verwijderd

    Kritieke markeringen · Aangepast
  • Medewerkers ondersteunen

    AI-meldingen getoond, en hoe vaak daarna het alternatief werd geopend

    AI-meldingen getoond · Alternatief geopend
Dezelfde waarnemingen, als zes cijfers naast de bepalingen uit de AVG, NIS2 en de AI-verordening, met per bepaling wat buiten het bereik van BeeSensible valt. BeeSensible helpt bij de naleving, maar zorgt er niet vanzelf voor dat je aan de regels voldoet.

Leg de twee kalenders naast elkaar, 20 februari 2027 en 15 augustus 2026, en neem AI-gebruik als vast onderdeel op in de risicoanalyse die je voor de overgang toch al herziet.

Verder lezen: het artikel over AI en privacy onder de BIO en NEN 7510 en dat over wat de Cyberbeveiligingswet (NIS2) vanaf 15 augustus van je vraagt.

FAQ

Veelgestelde vragen

Is NEN 7510 verplicht?

Ja. Voor zorgaanbieders die elektronisch patiëntgegevens verwerken, is NEN 7510 wettelijk verankerd, onder meer via het Besluit elektronische gegevensverwerking door zorgaanbieders. Je moet er aantoonbaar aan voldoen. Certificering is niet verplicht, maar wel een gangbare manier om die aantoonbaarheid te organiseren.

Wat is er nieuw in NEN 7510:2024?

De herziene norm, gepubliceerd op 16 december 2024, sluit aan op ISO 27001:2022. De beheersmaatregelen zijn teruggebracht tot 93 algemene maatregelen in vier thema's (organisatie, mensen, fysiek en technologie), aangevuld met acht zorgspecifieke maatregelen.

Tot wanneer is het oude certificaat geldig?

Certificerende instellingen mogen tot 20 februari 2027 nog tegen de oude versie certificeren; daarna alleen nog tegen NEN 7510-1:2024. Certificaathouders werd gevraagd hun managementsysteem binnen een jaar na publicatie aan te passen, dus uiterlijk december 2025.

Wat heeft NEN 7510 met de Cyberbeveiligingswet te maken?

De zorg is een van de sectoren onder de Cyberbeveiligingswet, de Nederlandse omzetting van NIS2 die op 15 augustus 2026 is ingegaan. Middelgrote en grote zorgaanbieders krijgen daarmee een zorgplicht, een meldplicht en een registratieplicht. Een managementsysteem op basis van NEN 7510 is het logische vertrekpunt om die zorgplicht in te vullen.

Moet elke zorgorganisatie gecertificeerd zijn?

Nee. De wet vraagt om aantoonbare naleving, niet om een certificaat. De IGJ verwacht dat je aantoonbaar werkt aan een managementsysteem voor informatiebeveiliging dat aan de norm voldoet. Voor leveranciers en samenwerkingsverbanden is een certificaat in de praktijk wel vaak een eis.

Mogen patiëntgegevens in een AI-tool?

In de regel niet in een publieke of persoonlijke AI-tool. Patiëntgegevens zijn bijzondere persoonsgegevens met extra bescherming onder de AVG, en NEN 7510 vraagt om strenge beheersing van precies dit soort verwerkingen. Alleen in een goedgekeurde, beheerde omgeving met de juiste afspraken kan het aan de orde zijn.

Portret van Rens Timmermans van BeeSensible

Liever iemand die het laat zien?

Rens, BeeSensible

Ik geef je graag een rondleiding van twintig minuten. Laat je gegevens achter, dan zoek ik een moment dat jou uitkomt. Bellen of mailen mag natuurlijk ook.

Liever eerst even overleggen?

Wil je een live demo, of een offerte voor 100+ gebruikers? Laat je gegevens achter, dan nemen we binnen één werkdag contact op.